Saxenda

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Saxenda es un medicamento indicado, además de la dieta y la actividad física, para promover el control del peso corporal en pacientes adultos:

  • Obesos (con un índice de masa corporal - IMC - de 30 o más);
  • Sobrepeso (IMC entre 27 y 30) y con complicaciones relacionadas con el peso, como diabetes, niveles de grasa en sangre anormalmente altos, Hipertensión arterial o apnea obstructiva del sueño (interrupción frecuente de la respiración durante el sueño).

El IMC es un parámetro que proporciona información sobre el peso corporal en relación con la altura. Saxenda contiene el principio activo liraglutida.

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    ¿Cómo utilizar Saxenda - liraglutida ?

    Está disponible como solución inyectable en plumas precargadas. El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica. Saxenda se administra una vez al día, preferiblemente siempre a la misma hora. Se administra por inyección subcutánea en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen. La dosis inicial es de 0,6 mg al día. A partir de entonces, la dosis debe aumentarse a 3,0 mg diarios en incrementos de 0,6 mg a intervalos de una semana.

    El tratamiento con Saxenda debe interrumpirse si los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después de 12 semanas de tratamiento con una dosis de 3,0 mg de Saxenda al día. El médico debe evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento.

    ¿Cómo funciona Saxenda - liraglutida?

    El principio activo de Saxenda, la liraglutida, es un "agonista de los receptores del GLP-1 (péptido similar al glucagón)", que ya está autorizado en la UE a dosis más bajas (hasta 1,8 mg al día) con el nombre de Victoza para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.

    El mecanismo exacto de acción de Saxenda en la pérdida de peso no se conoce del todo, pero se cree que el fármaco actúa en las áreas del cerebro que regulan el apetito al unirse a los receptores de GLP-1 en las células cerebrales. El resultado es un aumento de la sensación de saciedad y una disminución de las señales de hambre.

    ¿Qué beneficios ha demostrado Saxenda - liraglutida en los estudios?

    Saxenda ha demostrado su eficacia en la reducción del peso corporal en 5 grandes estudios en los que participaron más de 5.800 pacientes con sobrepeso u obesidad. En estos estudios, de hasta 56 semanas de duración, Saxenda se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).

    Los participantes en los estudios tomaron el fármaco en el marco de un programa de control de peso que incluía un curso de sesiones y consejos sobre dieta y ejercicio. Tomando los resultados de los 5 estudios en conjunto, Saxenda tomada en una dosis diaria de 3 mg dio lugar a una reducción del 7,5% del peso corporal, en comparación con la reducción del 2,3% observada en los pacientes tratados con placebo.

    En los sujetos tratados con Saxenda se produjo un descenso continuo del peso corporal durante las primeras 40 semanas de tratamiento, tras lo cual se mantuvo el peso alcanzado. La pérdida de peso fue más pronunciada en las mujeres que en los hombres. Cuando se volvieron a analizar los datos de los estudios principales utilizando un método más conservador, que excluía cualquier signo de mejora en los pacientes que no completaron el estudio (aproximadamente el 30%), se observaron disminuciones de peso similares, aunque menores, en el grupo tratado con Saxenda.

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    ¿Cuál es el riesgo asociado a Saxenda - liraglutida?

    Los efectos secundarios más comunes de Saxenda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento. La lista completa de efectos secundarios y limitaciones observados con Saxenda puede consultarse en el prospecto.

    ¿Por qué se aprobó Saxenda - liraglutida?

    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Saxenda superan los riesgos y recomendó que se aprobara su uso en la UE. El CHMP determinó que Saxenda tiene un efecto modesto (principalmente en los hombres), pero clínicamente relevante, en términos de disminución del peso corporal. En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes de Saxenda (como las náuseas) se producen en el estómago y los intestinos. Para limitar estos efectos, la dosis de Saxenda debe aumentarse gradualmente a lo largo de 4 semanas al inicio del tratamiento. Un estudio en curso con Victoza debería proporcionar más información sobre la seguridad a largo plazo de la liraglutida (especialmente sus efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos).

    ¿Qué medidas existen para garantizar un uso seguro y eficaz de Saxenda - liraglutida?

    Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que el uso de Saxenda sea lo más seguro posible. Sobre la base de este plan, se ha añadido al resumen de las características del producto y al prospecto de Saxenda información sobre la seguridad, incluidas las precauciones adecuadas que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes. Hay información adicional en el resumen del plan de gestión de riesgos.

    Más información sobre Saxenda - liraglutida

    La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Saxenda, válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa del EPAR y el resumen del plan de gestión de riesgos de Saxenda, visite el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Para más información sobre el tratamiento con Saxenda, lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.

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